《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》一出臺(tái)就受到了廣泛關(guān)注，我國的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀如何?這一辦法是否能解決行業(yè)痛點(diǎn)?

一、國內(nèi)智慧醫(yī)療建設(shè)取得階段性勝利

近年來，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)政策頻出，從最初明確其定義，到國務(wù)院將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略地位在短短幾年間發(fā)生了極大的變化。在眾多健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)政策中，其中比較著名的是2014年國家衛(wèi)計(jì)委制定“46312”工程，即建設(shè)國家級(jí)、省級(jí)、地級(jí)市、縣級(jí)4級(jí)衛(wèi)生信息平臺(tái)，依托于電子健康檔案和電子病歷，支撐公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品管理、計(jì)劃生育、綜合管理等6項(xiàng)業(yè)務(wù)應(yīng)用，構(gòu)建電子監(jiān)控檔案數(shù)據(jù)庫、電子病歷數(shù)據(jù)庫、全員人口個(gè)案數(shù)據(jù)庫3個(gè)數(shù)據(jù)庫，建立一個(gè)安全的衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系和安全體系建設(shè)。

截止到2015年，伴隨十二五規(guī)劃告一段落，三大數(shù)據(jù)庫建設(shè)取得了階段性勝利：初步建立覆蓋13.7億人的全員口信息電子健康檔案，基本實(shí)現(xiàn)了常住人口監(jiān)測、流動(dòng)人口服務(wù)的管理;基本實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化，建立電子病歷數(shù)據(jù)庫;建立27個(gè)省市級(jí)全民健康信息平臺(tái)，并且與國家初步實(shí)現(xiàn)了連通，逐步建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、護(hù)士注冊(cè)數(shù)據(jù)庫，同時(shí)也逐步建立涵蓋艾滋病、結(jié)核病等22個(gè)病傳染病的疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)，基本建立中醫(yī)藥服務(wù)新農(nóng)合跨省結(jié)算、實(shí)驗(yàn)性疾病的監(jiān)測系統(tǒng)、國家藥品供應(yīng)保證綜合管理系統(tǒng)等。

二、當(dāng)前建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)所面臨的核心問題

雖然我國由上之下在大力推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)及信息化建設(shè)，也取得相當(dāng)成效，但現(xiàn)狀仍不盡人意，還存在諸多問題亟待解決：

1、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的法律體系亟待完善，安全與隱私缺少保障

對(duì)于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，目前無論是主管部門還是衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)，大都把注意力放在如何保障信息系統(tǒng)及系統(tǒng)內(nèi)信息的安全，目標(biāo)是使信息或信息系統(tǒng)免受未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、披露、破壞、修改、銷毀等，也就是保障信息安全中經(jīng)典的CIA三性：保密性(Confidentiality)，即信息不被泄露給未經(jīng)授權(quán)者的特性;完整性(Integrity)，即信息在存儲(chǔ)或傳輸過程中保持未經(jīng)授權(quán)不能改變的特性;可用性(Availability)，即信息可被授權(quán)者訪問并使用的特性。然而， 現(xiàn)階段在數(shù)據(jù)共享、開放、利用的規(guī)則層面，我國同樣沒有太多的考慮和制度設(shè)計(jì)。衛(wèi)計(jì)委于2014年印發(fā)的《人口健康信息管理辦法(試行)》，是目前現(xiàn)行的關(guān)于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)方面最權(quán)威的規(guī)定，其中第十三條、十四條對(duì)數(shù)據(jù)共享和開放只做了原則性表述，但對(duì)于具體實(shí)施細(xì)則沒有進(jìn)一步解釋。

總之，目前的法律體系尚不能很好的解釋和界定健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)屬問題，特別是醫(yī)療數(shù)據(jù)的所有權(quán)，導(dǎo)致實(shí)踐中存在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的所有權(quán)到底屬于患者個(gè)人還是醫(yī)院的爭議。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)屬的模糊性，一方面掣肘著健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的授權(quán)使用，另一方面也給患者的個(gè)人信息權(quán)保護(hù)提出難題并埋下了隱患。

2、醫(yī)院內(nèi)數(shù)字孤島叢生，數(shù)據(jù)共享與互聯(lián)互通存在障礙

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無疑是采集和存儲(chǔ)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的主力軍，而且相比較基于移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，源自醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)特別是電子病歷數(shù)據(jù)(EMR)，具有更高的準(zhǔn)確度和商業(yè)開發(fā)價(jià)值。但是在目前的醫(yī)療體制下，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)很難有動(dòng)力去共享這些數(shù)據(jù)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會(huì)公眾領(lǐng)域之間，均存在不同程度的數(shù)據(jù)壁壘。數(shù)據(jù)孤島效應(yīng)一方面造成了患者數(shù)據(jù)重復(fù)采集和醫(yī)療資源浪費(fèi)，另一方面也阻礙了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性開發(fā)和建設(shè)。

3、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化問題

目前醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的來源、產(chǎn)生源很多，如醫(yī)院、醫(yī)藥公司等機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)、各種基因組學(xué)的數(shù)據(jù)。對(duì)于整個(gè)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)來說，標(biāo)準(zhǔn)的制定非常迫切。

首先，臨床積累的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)需要標(biāo)準(zhǔn)化，因?yàn)槊總�(gè)醫(yī)生描述不一樣，最后做數(shù)據(jù)分析和挖掘的結(jié)果也不一樣;并且，生命科學(xué)不僅是醫(yī)學(xué)，還是生命基礎(chǔ)科學(xué)研究，但各個(gè)機(jī)構(gòu)之間如果沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，最后出來的數(shù)據(jù)質(zhì)量也會(huì)不一樣;此外，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)最后需要進(jìn)行解讀，但是如何去解讀也沒有統(tǒng)一化和標(biāo)準(zhǔn)化�？赡軘�(shù)學(xué)家在用數(shù)學(xué)的方法，統(tǒng)計(jì)學(xué)家用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，生物學(xué)家要用遺傳咨詢的方法。不同的解讀方法，最后解讀出來的結(jié)果也不一樣。因此，如何建立標(biāo)準(zhǔn)是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)急需考慮的問題。

4、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)人才缺失

盡管大數(shù)據(jù)是當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)展的潮流與方向，然而不容忽視的是，當(dāng)前在大數(shù)據(jù)環(huán)境中，醫(yī)療信息技術(shù)的人才存在嚴(yán)重不足的現(xiàn)狀。醫(yī)療與計(jì)算機(jī)同屬于知識(shí)密集型行業(yè)，醫(yī)療大數(shù)據(jù)初興，了解這兩個(gè)行業(yè)特點(diǎn)的復(fù)合型人才少之又少。人才數(shù)量稀少、綜合素質(zhì)不高、缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)與教學(xué)機(jī)制等，都嚴(yán)重阻礙了大數(shù)據(jù)人才的培養(yǎng)過程。

三、《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》出臺(tái)，直擊以上痛點(diǎn)

2018年9月13日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》(下簡稱：《試行辦法》)。

《試行辦法》明確健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的定義、內(nèi)涵和外延，以及制定辦法的目的依據(jù)、適用范圍、遵循原則和總體思路等，明確各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的邊界和權(quán)責(zé)，各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相應(yīng)應(yīng)用單位的責(zé)權(quán)利，并對(duì)三個(gè)方面進(jìn)行了規(guī)范。

一是標(biāo)準(zhǔn)管理，明確開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理工作的原則，以及各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的工作職責(zé)。提倡多方參與標(biāo)準(zhǔn)管理工作，完善健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理平臺(tái)，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)管理流程、激勵(lì)約束機(jī)制、應(yīng)用效果評(píng)估、開發(fā)與應(yīng)用等作出規(guī)定。

二是安全管理，明確健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管理的范疇，建立健全相關(guān)安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，落實(shí)“一把手”負(fù)責(zé)制，建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管理的人才培養(yǎng)機(jī)制，明確了分級(jí)分類分域的存儲(chǔ)要求，對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)、關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全、數(shù)據(jù)安全保障措施、數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)全程留痕、數(shù)據(jù)安全監(jiān)測和預(yù)警、數(shù)據(jù)泄露事故可查詢可追溯等重點(diǎn)環(huán)節(jié)提出明確的要求。

三是服務(wù)管理，明確相關(guān)方職責(zé)以及實(shí)施健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理服務(wù)的原則和遵循，實(shí)行“統(tǒng)一分級(jí)授權(quán)、分類應(yīng)用管理、權(quán)責(zé)一致”的管理制度，明確了責(zé)任單位在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)生、收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、交換和銷毀等環(huán)節(jié)中的職能定位，強(qiáng)化對(duì)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的共享和交換。

同時(shí)，在管理監(jiān)督方面，強(qiáng)調(diào)了衛(wèi)生健康行政部門日常監(jiān)督管理職責(zé)，要求各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接入相應(yīng)區(qū)域全民健康信息平臺(tái)，并向衛(wèi)生健康行政部門開放監(jiān)管端口。定期開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的安全監(jiān)測評(píng)估，并提出建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管理工作責(zé)任追究制度。

《試行辦法》起草過程中，突出了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的使用和服務(wù)，創(chuàng)造條件規(guī)范使用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，延伸和豐富服務(wù)內(nèi)容，更好地滿足人民健康醫(yī)療需求。堅(jiān)持共建共享，鼓勵(lì)政府和社會(huì)力量合作，推動(dòng)形成各方支持、依法開放、便民惠民、蓬勃發(fā)展的良好局面，充分釋放數(shù)據(jù)紅利。堅(jiān)持安全可控，妥善處理應(yīng)用發(fā)展與保障安全的關(guān)系，突出增強(qiáng)安全技術(shù)支撐能力，保護(hù)個(gè)人隱私和信息安全�！对囆修k法》進(jìn)一步明確了各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)應(yīng)用單位及個(gè)人在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理、安全管理、服務(wù)管理中的責(zé)權(quán)利，對(duì)于統(tǒng)籌標(biāo)準(zhǔn)管理、落實(shí)安全責(zé)任、規(guī)范數(shù)據(jù)服務(wù)管理具有重要意義。

四、國內(nèi)醫(yī)院中建立智慧醫(yī)療體系的優(yōu)秀案例

盡管前文提到了目前亟待解決的諸多問題，但從我國推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)及信息化建設(shè)至今，不乏一些先進(jìn)的建立智慧醫(yī)療體系優(yōu)秀案例。

例如，為實(shí)現(xiàn)上海市級(jí)醫(yī)院間臨床信息共享，上海申康醫(yī)院發(fā)展中心率先在國內(nèi)建立了“醫(yī)聯(lián)工程”信息平臺(tái)項(xiàng)目，共享數(shù)據(jù)的同時(shí)，又實(shí)現(xiàn)了政府對(duì)醫(yī)院實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析。此外，上海市衛(wèi)生計(jì)生委信息中心集成上海各級(jí)公立醫(yī)院數(shù)據(jù)，建立了以費(fèi)用控制為目標(biāo)的大數(shù)據(jù)DRGs 集成分析平臺(tái)，并對(duì)三級(jí)綜合醫(yī)院住院指數(shù)費(fèi)用單價(jià)偏離度進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。通過對(duì)其服務(wù)效率、工作負(fù)荷、技術(shù)水平、費(fèi)用控制等進(jìn)行評(píng)價(jià)，并逐步與政府投入、醫(yī)保支付、床位規(guī)模、績效工資總量等掛鉤。總體來看，政府部門牽頭，對(duì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通具有強(qiáng)有力的推動(dòng)作用。

在建立信息化醫(yī)療團(tuán)隊(duì)方面， 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在2013年就開展了腫瘤登記及數(shù)據(jù)庫搭建工作，如今先后完成了基于電子病歷平臺(tái)的臨床科研一體化模式，數(shù)據(jù)綜合利用平臺(tái)，及臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)項(xiàng)目。北大腫瘤醫(yī)院的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)之所以運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，得益于其專業(yè)的醫(yī)療信息化團(tuán)隊(duì)。程序員出身的北大腫瘤醫(yī)院信息部主任衡反修和團(tuán)隊(duì)是為醫(yī)院搭建早期HIS 系統(tǒng)的核心骨干，因?yàn)閾碛屑夹g(shù)背景和自己的開發(fā)人員，他們對(duì)醫(yī)院的需求能馬上應(yīng)答，快速反應(yīng)，及時(shí)解決問題。同時(shí)，在和公司談合作時(shí)也能更順暢，能深入直抵問題核心，溝通成本和開發(fā)成本都能降到最低，且使系統(tǒng)能最大程度上滿足臨床科室的真正需求。公司在和醫(yī)院并肩合作的過程中，也能深入了解醫(yī)院需求，透徹明白醫(yī)院信息化到底該怎么做。

在醫(yī)工結(jié)合方面，北京清華長庚醫(yī)院與數(shù)據(jù)科學(xué)研究院合作，共同開發(fā)部署了“清華醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)平臺(tái)”(又稱“清華醫(yī)工科研服務(wù)平臺(tái)”)。作為實(shí)用性多中心建設(shè)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)研究開放平臺(tái)，它符合國際多中心科研標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋數(shù)據(jù)科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、人工智能等多領(lǐng)域知識(shí)數(shù)據(jù)，同時(shí)也可以提供獨(dú)立單中心和互聯(lián)多中心兩種運(yùn)營模式：在多中心模式中，實(shí)行數(shù)據(jù)脫敏、索引互聯(lián)、按需共享;在單中心模式中，實(shí)現(xiàn)本地運(yùn)行、院內(nèi)使用、獨(dú)立科研。另外，該平臺(tái)還提供了以共享度、溯源性、貢獻(xiàn)值客觀分配為目的的新型醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)及引證標(biāo)準(zhǔn)，可以為科研成果列明數(shù)據(jù)出處、引用樹、尋證溯源，形成科研領(lǐng)域的“血脈族譜”。

一年多以來，清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院院長、北京清華長庚醫(yī)院執(zhí)行院長董家鴻院士醫(yī)工團(tuán)隊(duì)以肝膽胰多中心單病種真實(shí)世界研究與精準(zhǔn)外科范式為切入點(diǎn)，聯(lián)合并拓展全國多家合作醫(yī)療單位，圍繞全國肝膽多中心科研數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)，充分發(fā)揮工科院士及專家團(tuán)隊(duì)的技術(shù)優(yōu)勢，全力推進(jìn)肝癌大數(shù)據(jù)科研數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和平臺(tái)發(fā)展，逐步實(shí)現(xiàn)了我國頂級(jí)醫(yī)學(xué)科研團(tuán)隊(duì)和大型醫(yī)療中心聯(lián)合，東西南北中全國布局的臨床科研合作架構(gòu)和醫(yī)療互聯(lián)體系。

隨著發(fā)展醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的相關(guān)政策被自上而下貫徹落實(shí)，人們?cè)趯?shí)踐過程中會(huì)積累出越來越多的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，同時(shí)避免不了的會(huì)產(chǎn)生出新的問題。相關(guān)政策的不斷出臺(tái)能夠?yàn)榻ㄔO(shè)智慧醫(yī)療指明正確方向，而另一方面，越來越多的問題也會(huì)讓政策法規(guī)得到補(bǔ)充、完善。盡管目前的醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用還處于研發(fā)和投入期，真正的產(chǎn)出并不多，但相信隨著市場的發(fā)展和政策的引導(dǎo)，在未來幾年，醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用市場必將迎來突飛猛進(jìn)的發(fā)展。

標(biāo)簽： 安全 大數(shù)據(jù) 大數(shù)據(jù)發(fā)展 大數(shù)據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀 大數(shù)據(jù)行業(yè) 大數(shù)據(jù)應(yīng)用 國家大數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)庫 網(wǎng)絡(luò) 網(wǎng)絡(luò)安全 信息安全 信息化 信息技術(shù)

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